在近日召開的2025中關(guān)村論壇“科技助殘平行論壇”上,15項科技助殘創(chuàng)新案例發(fā)布。由清華大學(xué)洪波團隊研發(fā)的無線微創(chuàng)植入腦機接口入選,該技術(shù)是一項無線且侵入性小的腦機接口技術(shù),可幫助高位截癱患者恢復(fù)手部運動。
清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波告訴新京報記者,無線微創(chuàng)植入腦機接口已經(jīng)完成了三例長期植入臨床試驗,今年將在全國進行大規(guī)模臨床試驗,年底前開展30至50例臨床試驗。同時,第二代無線微創(chuàng)腦機接口也正在研發(fā)中,將在芯片和材料方面有新的突破。
癱瘓十余年,腦機接口讓他的手重新動起來
《中國脊髓損傷者生活質(zhì)量及疾病負擔調(diào)研報告2023版》顯示,中國現(xiàn)存脊髓損傷患者374萬人,每年新增脊髓損傷患者約9萬人。他們損傷部位以下四肢都失去運動能力,個人難以自理,生活質(zhì)量堪憂。
“患者因為中風偏癱,或者因為脊髓損傷截癱了,或者因為先天性的原因出現(xiàn)了漸凍癥,他的大腦和外周就失去了聯(lián)系,在這種情況下,科學(xué)技術(shù)的發(fā)展給我們帶來新的希望,就是用電信號或者其他信號解讀的方法,把大腦里的信號翻譯成外面的設(shè)備能夠理解的控制命令,這樣患者想動就能動起來。”洪波表示。
自腦機接口引入中國以來,洪波帶領(lǐng)團隊一直致力于該技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,他們研發(fā)的無線微創(chuàng)植入腦機接口NEO(Neural Electronic Opportunity),已經(jīng)使三位因為車禍導(dǎo)致脊髓損傷高位截癱的患者重新動了起來。
老楊是首位使用這種腦機接口的截癱患者,癱瘓十余年,他的手無法自由抓握和放松,拿起一瓶水的動作也無法完成。2023年10月,老楊進行了一場即將改變他命運的手術(shù)。這場手術(shù)時長兩個小時左右,電極被植入老楊控制手運動的腦區(qū),術(shù)后一個禮拜左右他就回到家。他的妻子為他戴上腦機接口,將處理器插入接口后,老楊的腦電信號就源源不斷從他的大腦中傳出,進入處理器中,處理器解碼得知老楊想法,隨后將指令傳達到氣動手套,協(xié)助老楊完成動作,拿起一瓶水從此不再是難事。
實際上,國際上很多團隊都有相關(guān)嘗試。美國斯坦福大學(xué)、布朗大學(xué)等高校開發(fā)了一套BrainGate系統(tǒng),經(jīng)過了20年的努力,用硬質(zhì)的硅基電體把100個電極插入大腦運動皮層,但是因為有線的連接和患者的免疫損傷,這項成果至今未能變成產(chǎn)品。埃隆·馬斯克的Neuralink團隊實現(xiàn)腦機接口的無線化,但其使用的柔性電極仍未克服因為大腦的移動導(dǎo)致電極脫落的問題,到今天也沒有成為產(chǎn)品。
“我們的第一個患者比馬斯克的第一個患者早三個月(進行腦機接口臨床試驗)。”洪波說,“我們團隊將病人的健康收益和風險平衡作為第一項原則,首先要使這個醫(yī)療設(shè)備植入人體的腦機接口醫(yī)療設(shè)備是安全可靠的,所以我們采用了完全不一樣的策略?!焙椴▓F隊將電極放在大腦皮層顱骨下面硬膜外面,在這個位置上電極可以安全工作一輩子,既不會破壞神經(jīng)細胞的活動,也不會導(dǎo)致免疫的反應(yīng),還不會出現(xiàn)電極脫落和長期性能的缺失,負責處理腦信號和通信的體內(nèi)機則埋入厚度約6至10毫米的顱骨內(nèi)。
興奮的發(fā)現(xiàn):使用腦機接口后的患者出現(xiàn)神經(jīng)生長
這個方案的實現(xiàn)要解決很多技術(shù)難題。
首先,通訊速度和設(shè)備發(fā)熱之間需要達到技術(shù)平衡。他舉了一個例子,當我們長時間不間斷使用手機時,手機會越來越熱,腦機接口也是一樣,信號傳輸特別多時,頭皮也會發(fā)熱,神經(jīng)細胞也會發(fā)熱,這是不安全的?!八晕覀冃枰谕ㄓ嵥俣群驮O(shè)備發(fā)熱之間找到技術(shù)上的平衡。”
同時,在裝電池與否的取舍中,團隊考慮到電池電量耗盡后難以處理,醫(yī)用電池尚需依賴進口,就突破了無線供電技術(shù),植入的體內(nèi)機可以與體外機隔著皮膚通過電磁感應(yīng)獲取電能。
此外,手術(shù)的實施也并不容易,這一微創(chuàng)手術(shù)“做起來很復(fù)雜,需要和外科大夫進行精準定位,電極并非放在任何地方都能采集到很好的信號,我們需要用核磁共振技術(shù)定出患者指揮手運動的腦神經(jīng)區(qū)域?!焙椴ㄕf。
洪波對這個系統(tǒng)的評價是,兼具低侵入性和高可靠性。“我們植入的電極不會破壞神經(jīng)細胞,具有低侵入性,同時,無線電通信可供終生使用,可靠性高?!彼硎?,團隊的算法非常強大,能將只有8個電極的信號變成100多個虛擬通道,實現(xiàn)穩(wěn)健運動解碼。而僅有一枚硬幣大小的體內(nèi)機,內(nèi)部有329個零件?!斑@背后,是10年的努力?!彼f。
讓患者手部借助腦機接口動起來,是洪波團隊的臨床目標。令他們興奮的是,患者甚至在不打開腦機接口的情況下,也能完成術(shù)前無法實現(xiàn)的動作。比如,老楊在術(shù)后五個月,可以自己將桌上的木塊拿到臺面。第三位患者則可以依靠自己的力量將小球舉到臺面,甚至能拿起大型木塊。
從腦科學(xué)角度,腦機接口為脊髓損傷的修復(fù)提供了新的路徑。“就像我們要修復(fù)一段關(guān)系,就要經(jīng)常見面,一起活動會促進聯(lián)系,神經(jīng)細胞也是一樣,神經(jīng)細胞之間的聯(lián)系斷了,患者在使用腦機接口的過程中,這些神經(jīng)細胞經(jīng)常聯(lián)系,就促進了其生長,這是腦科學(xué)的第一性原理,叫作可塑性法則?!焙椴ń忉專ㄟ^臨床評分與電生理檢測證實,患者確實發(fā)生了神經(jīng)生長,這讓他非常興奮,希望未來能在更多患者身上看到這樣的規(guī)律。
下一代無線微創(chuàng)腦機接口正在開發(fā),核心芯片將實現(xiàn)完全自研
在通過腦機接口幫助脊髓損傷患者的過程中,洪波與患者進行了大量的溝通,他受到了很大觸動:“高位截癱患者只能躺在家里,連出門的機會都少。有患者此前是家中頂梁柱,因車禍而失去了自理能力,失去了收入,對整個家庭都是塌方式的影響。我希望春天的陽光能照到每個人身上,不僅我們健康的人有權(quán)利在外跑跑跳跳,這些患者也有這種權(quán)利,科技能夠幫助到他們?!?/p>
洪波透露,團隊也在朝著這個方向不斷努力,計劃今年在全國進行大規(guī)模臨床試驗,年底前開展30至50例臨床試驗。他表示,全球也在同步開展小規(guī)模的臨床型實驗,他希望這一項成果能在全世界首個獲得醫(yī)療器械的許可。
“當然我們還有很多患者承受著腦疾病的痛苦,希望有一天腦機接口能夠幫到這些大腦損傷或者有各種殘障的人們。科學(xué)的道路是崎嶇的,但是永遠向前的,也是永遠向著美好的方向,向善的方向?!焙椴ㄕf,“我們團隊在不斷開發(fā)新的技術(shù),讓這個設(shè)備更安全、更輕巧。下一代無線微創(chuàng)腦機接口將實現(xiàn)核心芯片完全自研,安全可控,這個我們已經(jīng)在做了,同時我們打算使用醫(yī)用陶瓷材料,讓它更輕,國內(nèi)醫(yī)用陶瓷材料也有很好的供應(yīng)鏈,我們已經(jīng)找到了合作伙伴,所以這兩點我們有信心?!?/p>
還要更安全、更輕便,那么完美的腦機接口應(yīng)該是怎樣的?“大腦信號采集端應(yīng)該非常小,小到只有一粒米那么大最好,植入手術(shù)時,也不用麻醉;執(zhí)行端也最好是和家庭環(huán)境,比如家電、手機等都整合在一起,現(xiàn)在的氣動手套還是有點笨拙,不夠方便,夏天戴著還熱。所以簡單來講,理想的腦機接口應(yīng)該是一個看不見的存在?!焙椴ㄕf。
新京報記者 葉紅梅
編輯 張磊 校對 劉越