據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計，第十一批國家藥品集采正式文件或?qū)⒂?月正式發(fā)布。目前，尚未納入國家集采但“過評”企業(yè)數(shù)≥7家的品種已超120個，哪些品種或被納入新一批集采受到關(guān)注。其中，頭孢唑肟注射劑、法莫替丁注射劑、二羥丙茶堿注射劑等競爭激烈的大品種“過評”企業(yè)數(shù)已經(jīng)超30家。
超120個未集采品種滿足國采條件
自2018年11月“4+7”集采試點以來，國家醫(yī)保局已開展十批國家藥品集采，累計成功采購435種藥品，累計節(jié)省醫(yī)?；鸺s4400億元。國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊在今年年初的新聞發(fā)布會上表示，2025年將在上半年開展第十一批藥品集采。今年5月及近日，業(yè)內(nèi)均有關(guān)于第十一批國家藥品集采的相關(guān)文件，第十一批國家藥品集采進(jìn)入倒計時。
近日，業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于征求〈第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單〉意見的函》稱，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室初步遴選并征求臨床、藥學(xué)專家意見，形成《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》，這份初步清單涉及75個品種。不過這并非最終清單，哪些品種最終將納入，還將等待正式文件出臺。
依據(jù)第十批藥品集采時的情況，各擬中選品種的“過評”企業(yè)均已≥7家。隨著越來越多企業(yè)的產(chǎn)品“過評”拿到集采的入場券，集采藥品的競爭也更加激烈。易聯(lián)招采網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至今年4月11日，尚未納入國家藥品集采且競爭格局≥7家的品種已經(jīng)達(dá)到126個。
從“過評”企業(yè)數(shù)量來看，頭孢唑肟注射劑、法莫替丁注射劑、二羥丙茶堿注射劑競爭激烈，“過評”企業(yè)數(shù)量分別達(dá)到34個、31個、30個（截至4月11日）。這三個品種也出現(xiàn)在了此次流出的藥品初步清單中。
從滿足國采條件品種的“過評”企業(yè)來看，成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等藥企大廠依然是主力軍。在既往的國采中，這些藥企也頻頻現(xiàn)身。
洛索洛芬鈉凝膠貼膏今年密集上市“過評”
凝膠貼膏技術(shù)難度比較高，自2017年九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市后，該品種“一家獨大”的局面持續(xù)多年。但今年以來，該品種競爭格局生變，6家企業(yè)的該品種密集獲批上市，僅兩個月時間就集齊了7家“過評”企業(yè)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，凝膠貼膏有望被納入國家集采。
新京報記者以“洛索洛芬”為關(guān)鍵詞查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫，直到今年1月，樂明藥業(yè)僅以“完成生物等效性試驗(BE)”就獲批上市，打破九典制藥的獨占市場局面。隨后，泰德制藥、海南海納醫(yī)藥、湖南金圃醫(yī)藥、湖南普道、力強(qiáng)藥業(yè)、武漢法碼星的洛索洛芬鈉凝膠貼膏接連獲批上市，并相繼“過評”。若洛索納芬鈉凝膠貼膏被納入第十一批國家藥品集采，將意味著化藥貼膏劑首次展開國家集采。
目前第十批國家藥品集采已經(jīng)落地，第十一批國家集采進(jìn)入倒計時。國泰君安證券研報分析認(rèn)為，第十批國家藥品集采競爭激烈度較高，多款藥品降價幅度較大，且此輪規(guī)則有所變化，或?qū)⑼苿雍罄m(xù)集采競爭進(jìn)一步加劇以及質(zhì)控水平更嚴(yán)格的監(jiān)管。
新京報記者 王卡拉
校對 穆祥桐
